EEUU aprueba primer medicamento contra Alzheimer en 20 años

Este lunes, se aprobó por las autoridades de salud de Estados Unidos el primer medicamento contra el mal de Alzheimer en más de 20 años. Sin embargo, éste no ha sido catalogado como eficaz contra la enfermedad cerebral.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el tratamiento de la empresa Biogen con base en resultados que muestran “una probabilidad razonable” de eficacia, puesto que según los reguladores estadounidenses, este es el único medicamento que cumple con la función de luchar contra las causas de la enfermedad, y no con los síntomas como insomnio y ansiedad.

El medicamento, desarrollado por Biogen junto con la japonesa Eisai Co., no revierte la degeneración cerebral, aunque en un experimento lo hizo más lento. El remedio se llama “aducanumab” pero será vendido como “Aduhelm”, como infusión a ser ingerida cada cuatro semanas.

“La FDA tiene el respeto que tiene porque sus estándares de aprobación se basan en evidencias firmes. En este caso, en mi opinión, aprobaron un producto sin razón suficiente”, expresó Alexander, investigador de la Universidad Johns Hopkins, quien además fue asesor de la FDA y se mostró sorprendido y decepcionado por la decisión, pues él recomendó no aprobar el medicamento.

Cumpliendo las condiciones de la llamada aprobación acelerada, la FDA le está exigiendo a la empresa realizar un estudio de seguimiento para confirmar las ventajas del medicamento. Si el nuevo estudio no ratifica su eficacia, la FDA podría retirarla del mercado, aunque ello rara vez ocurre.

Biogen no divulgó de momento el precio del medicamento, aunque según analistas oscilará entre los 30.000 y 50.000 dólares al año.